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質(zhì)量體系認(rèn)證都需要什么,質(zhì)量管理體系都有哪些認(rèn)證?

作者:企業(yè)好幫手
時(shí)間:2020-04-01 15:08:27  瀏覽量:
[ 企業(yè)好幫手導(dǎo)讀 ] 流程:來(lái)電咨詢-,提供資料(營(yíng)業(yè)執(zhí)照,社保人數(shù))-------確認(rèn)價(jià)格-----------簽合同----------老師到現(xiàn)場(chǎng)了解公司目前的狀態(tài)(差距分析)----------整理資料----------培訓(xùn)-----------實(shí)施------------檢查(驗(yàn)廠)-----------合格發(fā)證

  目前辦理相關(guān)認(rèn)證大概分為兩種,一種是自身已經(jīng)非常完善,并且資料準(zhǔn)備什么的都很喲經(jīng)驗(yàn)了。這種的話可以自己聯(lián)系機(jī)構(gòu),安排相應(yīng)老師前來(lái)認(rèn)證。另一種是找相關(guān)的咨詢公司,由咨詢公司安排咨詢老師指導(dǎo)企業(yè)完成資料及其他各方面的準(zhǔn)備,聯(lián)系相應(yīng)咨詢公司來(lái)認(rèn)證。

需要準(zhǔn)備的材料主要包括以下幾種:

  1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照

  2.組織機(jī)構(gòu)代碼證

  3.稅務(wù)登記證

  4.組織架構(gòu)圖

  5.其他相關(guān)資料

  6.體系申請(qǐng)表

申請(qǐng)認(rèn)證組織應(yīng)提供的資料(復(fù)印件)

  1. 法律地位證明文件(如企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人代碼證書(shū)、社團(tuán)法人登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證等)(適用于任何體系)*

  2. 有效的資質(zhì)證明、產(chǎn)品生產(chǎn)許可證強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書(shū)等(需要時(shí))(適用于任何體系)*

  3. 企業(yè)簡(jiǎn)介(產(chǎn)品及與產(chǎn)品/服務(wù)有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、使用設(shè)備、人員情況等)(適用于任何體系)

  4. 施工組織需提供在建項(xiàng)目、工藝流程圖(必要時(shí))(適用于任何體系)*

  5. 最近一年內(nèi)國(guó)家、行業(yè)產(chǎn)品監(jiān)督抽查情況(如發(fā)生)(適用于任何體系)

  6. 管理手冊(cè)、程序文件(適用于任何體系)

  7. 組織機(jī)構(gòu)圖 */**/***

  8. 廠區(qū)平面圖(包括:污染物排放點(diǎn)分布圖)、排污許可證(若有)、環(huán)評(píng)報(bào)告或污染物檢測(cè)報(bào)告、環(huán)保守法證明或自我聲明、重大環(huán)境因素清單 **

  9. 安全守法證明或自我聲明、重大危險(xiǎn)源清單***

  10. 產(chǎn)品符合衛(wèi)生安全要求的相關(guān)證據(jù)和自我聲明****

  11. 法律法規(guī)清單**/***/****

  12. 產(chǎn)品描述(包括原料、物理特性、化學(xué)特性、生物特性、貯存、銷售等)、周邊環(huán)境描述(水源等情況)、國(guó)家及行業(yè)適用的法律、法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)(名稱、編號(hào)、發(fā)布版本/時(shí)間)、上一年度年產(chǎn)量、年產(chǎn)值、年出口量、年出口額****

  13. 生產(chǎn)、加工設(shè)備清單和檢驗(yàn)設(shè)備清單

  你提的這個(gè)范圍太廣了,質(zhì)量管理體系通常指的是:ISO9001認(rèn)證,還有就是根據(jù)行業(yè)的不同在9001上面形成的:比如汽車行業(yè)的IATF16949,醫(yī)療器械行業(yè)的ISO13485,鐵路行業(yè)的IRIS等等;但無(wú)論什么認(rèn)證,剛開(kāi)始時(shí)都要兩個(gè)階段:文件審核和現(xiàn)場(chǎng)審核,文件審核的通用資料:1、質(zhì)量手冊(cè)和程序文件;

  2、一年的質(zhì)量目標(biāo)和KPI的記錄;

  3、一年的內(nèi)部審核資料;

  4、一年一次以上的管理評(píng)審資料;

  5、公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照產(chǎn)權(quán)登記或者租賃合同;

  6、社保記錄;

  7、年度經(jīng)營(yíng)計(jì)劃;

  大概就是那么些內(nèi)容,現(xiàn)場(chǎng)審核的資料需要在現(xiàn)場(chǎng)預(yù)備備審:有包括你手冊(cè)里面涉及的所有過(guò)程的指導(dǎo)文件,文件的執(zhí)行記錄和KPI;因?yàn)椴涣私獾馁F公司的手冊(cè),我這里大致提幾點(diǎn):

  1、經(jīng)營(yíng)管理,中長(zhǎng)期規(guī)劃、年度規(guī)劃,風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估表,質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、過(guò)程策劃和關(guān)系圖;所有過(guò)程的烏龜圖、管理評(píng)審及記錄表、年度目標(biāo)及KPI達(dá)成;

  2、人力資源管理:人力資源規(guī)劃、年度培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)執(zhí)行驗(yàn)證記錄(包含:公司級(jí)培訓(xùn)、知識(shí)培訓(xùn)、技能培訓(xùn)、特殊崗位培訓(xùn)、特殊工序培訓(xùn));員工滿意度調(diào)查記錄及總結(jié);

  3、研發(fā)(如果涉及),產(chǎn)品研發(fā)計(jì)劃、研發(fā)記錄(總計(jì)劃表,市場(chǎng)調(diào)研、顧客輸入、可行性評(píng)估、產(chǎn)品設(shè)計(jì)記錄、樣品、過(guò)程開(kāi)發(fā)記錄、轉(zhuǎn)產(chǎn)評(píng)估等)

  4、質(zhì)量管理:顧客投訴資料(反饋的表單、跟蹤記錄)、量檢具及實(shí)驗(yàn)設(shè)備極限樣件的保質(zhì)期及檢定校準(zhǔn)記錄(需要資質(zhì)的機(jī)構(gòu))、內(nèi)部不良品、采購(gòu)不良品、及三包件的處理登記記錄、檢驗(yàn)記錄(出貨成品檢驗(yàn)、外協(xié)采購(gòu)件檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn))、質(zhì)量目標(biāo)的分解及達(dá)成記錄;

  5、設(shè)備工裝管理:設(shè)備工裝驗(yàn)收記錄、設(shè)備工裝報(bào)廢記錄、設(shè)備工裝易損件安全庫(kù)存及登記記錄、設(shè)備工裝維修記錄、設(shè)備工裝預(yù)防性與預(yù)見(jiàn)性保養(yǎng)記錄;特種設(shè)備的周期性校準(zhǔn)標(biāo)簽及記錄;

  6、生產(chǎn)及計(jì)劃管理:現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、人員定崗計(jì)劃、特殊工序參數(shù)記錄、5S管理、異常品的隔離標(biāo)識(shí)、技能培訓(xùn)驗(yàn)證記錄(與人力資源那部分配套),訂單分解、生產(chǎn)計(jì)劃分解及排產(chǎn)記錄、日作業(yè)計(jì)劃、計(jì)劃完成率統(tǒng)計(jì);

  7、文件管理:受控文件清單、記錄保存期限規(guī)定、文件收發(fā)記錄、文件變更記錄、文件報(bào)廢記錄;

  8、知識(shí)管理:知識(shí)臺(tái)帳、知識(shí)登記記錄、知識(shí)處理記錄(與培訓(xùn)記錄結(jié)合);

  9、銷售管理:合同及訂單評(píng)審記錄、顧客投訴處理追蹤記錄(與客訴資料結(jié)合)、顧客滿意度調(diào)查及總結(jié)改善;

  10、倉(cāng)庫(kù)管理:賬務(wù)卡一致性、安全庫(kù)存、定制化管理、呆滯品處理記錄、產(chǎn)品保質(zhì)期管理、工位器具是否滿足產(chǎn)品質(zhì)量的需求;

  11、外包方采購(gòu)供應(yīng)商管理:合格供應(yīng)商(外包方)清單、供應(yīng)商分類(根據(jù)績(jī)效評(píng)價(jià))、供應(yīng)商(外包方)資質(zhì)(營(yíng)業(yè)執(zhí)照、特殊行業(yè)需要許可證)、供應(yīng)商(外包方)績(jī)效指標(biāo)評(píng)價(jià)(根據(jù)交付、產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格、服務(wù))、告采購(gòu)件分類(根據(jù)原材料零部件重要程度)、采購(gòu)訂單管理;

  12、產(chǎn)品可追溯性管理:這個(gè)要根據(jù)企業(yè)自身的情況進(jìn)行策劃,保證產(chǎn)品的可追溯性;

  13、內(nèi)部審核管理:內(nèi)部審核計(jì)劃、內(nèi)部審核記錄、內(nèi)部審核總結(jié)、不符合項(xiàng)整改計(jì)劃及驗(yàn)證;

  大致就那么多了,這里還只是簡(jiǎn)單的描述,具體的事物更復(fù)雜,你需要請(qǐng)一個(gè)專業(yè)的顧問(wèn)來(lái)咨詢,如果你只是為了拿到證件,只要保證資料都有即可,好不好再改吧,現(xiàn)在的認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核員,都是本著扶持原則能過(guò)一條算一條,不會(huì)太為難你的。

  質(zhì)量管理體系包括產(chǎn)品認(rèn)證和ISO體系認(rèn)證。

  1、產(chǎn)品體系認(rèn)證。由可以充分信任的第三方證實(shí)某一產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)或其他技術(shù)規(guī)范的活動(dòng)。產(chǎn)品認(rèn)證分為強(qiáng)制認(rèn)證和自愿認(rèn)證兩種。

  2、ISO體系認(rèn)證。iSO9001和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力,目的在于增進(jìn)顧客滿意。隨著商品經(jīng)濟(jì)的不斷擴(kuò)大和日益國(guó)際化,為提高產(chǎn)品的信譽(yù)和維護(hù)消費(fèi)者各方權(quán)益,這個(gè)第三認(rèn)證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟(jì)利益支配,公證、科學(xué),是各國(guó)對(duì)產(chǎn)品和企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)和監(jiān)督的通行證。

擴(kuò)展資料:

  針對(duì)質(zhì)量管理體系的要求,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)制定了ISO9000族系列標(biāo)準(zhǔn),以適用于不同類型、產(chǎn)品、規(guī)模與性質(zhì)的組織,該類標(biāo)準(zhǔn)由若干相互關(guān)聯(lián)或補(bǔ)充的單個(gè)標(biāo)準(zhǔn)組成,其中為大家所熟知的是ISO9001《質(zhì)量管理體系 要求》。

  此外,由它提出的要求是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充,已經(jīng)經(jīng)過(guò)數(shù)次的改版。在此標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上,不同的行業(yè)又制定了相應(yīng)的技術(shù)規(guī)范,如IATF 16949《 汽車生產(chǎn)件及維修零件組織應(yīng)用ISO9001:2015的特別要求》,ISO 13485《 醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》等。

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